FDA autoriza fármaco contra gusano barrenador en bovinos
La FDA autorizó de forma condicional Dectomax-CA1 para prevenir y tratar el gusano barrenador del ganado en bovinos ante la expansión de la plaga.
La FDA aprobó condicionalmente Dectomax-CA1, solución inyectable de doramectina, para combatir el gusano barrenador del ganado (GBG) en bovinos, ante su expansión cerca de la frontera con México y la urgencia sanitaria.
FDA autoriza primer fármaco contra gusano barrenador en bovinos
La Agencia de Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) otorgó autorización condicional al medicamento Dectomax-CA1, destinado a prevenir y tratar la infestación por gusano barrenador del ganado (GBG). Este es el primer fármaco aprobado en Estados Unidos para esta plaga y, por el momento, aplica únicamente a bovinos.
El comisionado de la FDA, Marty Makary, destacó que la decisión responde a la urgencia de proporcionar herramientas rápidas a agricultores y ganaderos estadounidenses. “La aprobación condicional de hoy demuestra nuestra dedicación a impulsar medicamentos veterinarios cuando más se necesitan”, afirmó.
Uso condicional por emergencia sanitaria
La autorización condicional permite que Dectomax-CA1 se utilice antes de contar con evidencia completa de eficacia, dado que se considera una amenaza sanitaria seria y las opciones existentes son limitadas. El medicamento debe continuar siendo estudiado, y si no demuestra eficacia o seguridad, la FDA puede retirar la aprobación.
Según la agencia, el producto tiene una expectativa razonable de eficacia y un perfil de seguridad documentado, con efecto de hasta 21 días contra nuevas larvas de GBG.
Composición y seguridad del fármaco
Dectomax-CA1 contiene el mismo principio activo, dosis e historial de seguridad que Dectomax, un antiparasitario aprobado previamente para nematodos y artrópodos en bovinos y cerdos. Por este motivo, no se requirieron nuevos datos sobre seguridad, manufactura o residuos alimentarios.
El director interino del Centro de Medicina Veterinaria de la FDA, Timothy Schell, indicó que la aprobación busca proteger al ganado estadounidense y los ingresos de los productores. La agencia recomendó que el antiparasitario se use solo cuando sea médicamente necesario, siguiendo la etiqueta y como parte de un plan integral de control para evitar resistencia.
Expansión del gusano barrenador
El gusano barrenador, que actualmente se ha detectado en Nuevo León, México, a apenas 70 millas de la frontera estadounidense, representa un riesgo creciente para la industria ganadera. La FDA subraya la importancia de la vigilancia y el uso responsable de Dectomax-CA1 para proteger al ganado y mantener la eficacia del medicamento.
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