Las estatinas son más seguras de lo que sugieren las advertencias

Los envases de las estatinas para reducir el colesterol incluyen una extensa lista de posibles efectos adversos que puede resultar preocupante.

Sin embargo, una nueva revisión de la evidencia indica que estos medicamentos rara vez provocan los efectos secundarios mencionados en las advertencias.

Según los investigadores, tomar una estatina no se asoció con un aumento significativo del riesgo de pérdida de memoria, demencia, depresión, trastornos del sueño, disfunción eréctil, aumento de peso, náuseas, cansancio o dolor de cabeza, entre otros problemas señalados en los prospectos. Los hallazgos fueron publicados el 5 de febrero en The Lancet.

Christina Reith, profesora asociada de salud poblacional en la Universidad de Oxford y autora principal del estudio, señaló que las estatinas han salvado vidas durante más de tres décadas y han sido utilizadas por cientos de millones de personas. No obstante, explicó que las dudas sobre su seguridad han llevado a que muchas personas con riesgo de infarto o ictus eviten tomarlas. Según afirmó, los resultados ofrecen tranquilidad al demostrar que, en la mayoría de los casos, los beneficios superan ampliamente los posibles riesgos.

Para realizar el análisis, el equipo recopiló datos de 23 grandes ensayos clínicos previos. Diecinueve de ellos compararon estatinas con placebo en casi 124,000 personas, mientras que otros cuatro evaluaron dosis bajas frente a dosis altas en cerca de 31,000 participantes.

En la mayoría de los efectos secundarios descritos en los prospectos, la frecuencia fue similar entre quienes tomaban estatinas y quienes recibían placebo. Por ejemplo, aproximadamente el 0.2% de los participantes reportó problemas de memoria o deterioro cognitivo tanto en el grupo de estatinas como en el de placebo.

La revisión detectó un ligero incremento del 0.1% en alteraciones de pruebas hepáticas, aunque estas no se tradujeron en un mayor riesgo de enfermedad del hígado.

Rory Collins, profesor emérito de medicina y epidemiología en la Universidad de Oxford, explicó que muchas advertencias incluidas en los envases se basan principalmente en estudios no aleatorizados, los cuales pueden estar influidos por sesgos. Al reunir datos de ensayos clínicos aleatorizados de gran tamaño, el equipo pudo evaluar la evidencia de manera más sólida. Collins consideró que esta información debería impulsar una actualización de los prospectos para facilitar decisiones médicas más informadas.

Investigaciones previas del mismo grupo ya habían demostrado que cerca del 1% de los usuarios experimenta dolor muscular durante el primer año de tratamiento. También se ha observado un leve aumento en los niveles de glucosa en sangre, relevante sobre todo en personas con alto riesgo de desarrollar diabetes.

El Dr. Bryan Williams, director científico y médico de la British Heart Foundation, quien no participó en el estudio, destacó que los resultados ofrecen un respaldo sólido y basado en evidencia para los pacientes. Subrayó que, de 66 efectos secundarios evaluados, solo cuatro mostraron alguna asociación con el uso de estatinas, y en una proporción muy pequeña de personas.

Además del dolor muscular y el ligero aumento de glucosa, el análisis identificó un incremento mínimo (inferior al 0.1%) en problemas relacionados con cambios urinarios y retención de líquidos que puede causar hinchazón en tobillos, pies y piernas.

No obstante, al comparar dosis bajas y altas de estatinas en cuatro ensayos, no se observó un aumento significativo de estos efectos, lo que sugiere que incluso esos riesgos podrían no ser atribuibles directamente al medicamento, según concluyeron los investigadores.

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