Novartis y Cofepris alertan sobre Tafinlar de 50 mg ilegal en sitios web de México

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) puso en marcha un operativo de emergencia sanitaria luego de confirmar la venta ilegal del medicamento oncológico Tafinlar (Dabrafenib) en distintos puntos de comercialización no autorizados en México.

La autoridad sanitaria alertó que la presentación detectada, correspondiente a cápsulas de 50 mg en envases con 120 unidades, no cuenta con los permisos ni registros requeridos para su distribución en el país, lo que constituye un riesgo grave e inmediato para los pacientes que reciben tratamiento contra el cáncer.

La alerta, emitida el 21 de enero de 2026, se deriva de un análisis técnico y una evaluación de riesgos realizados de manera conjunta con la empresa Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V., titular del registro sanitario del medicamento en México.

La farmacéutica aclaró que la única versión autorizada de Tafinlar en el territorio nacional es la de 75 mg, en presentaciones de 28 cápsulas. En consecuencia, cualquier producto de 50 mg que se ofrezca a través de plataformas digitales, aplicaciones móviles o sitios de comercio electrónico debe considerarse de origen ilegal y potencialmente peligroso.

Riesgos graves para la salud de los pacientes

Cofepris enfatizó que el uso de medicamentos oncológicos que no han sido evaluados ni aprobados por las autoridades nacionales implica consecuencias severas para la salud. Al tratarse de productos vendidos por canales no autorizados, existe un alto riesgo de que sean falsificados, adulterados, contaminados o incluso robados de otras cadenas de suministro.

Uno de los principales peligros es la posible pérdida de eficacia del tratamiento, ya que estos fármacos requieren condiciones estrictas de almacenamiento y control de temperatura, las cuales no pueden garantizarse en el mercado informal.

Sin la supervisión del fabricante ni de la autoridad sanitaria, no hay certeza sobre la composición real del producto ni sobre su estabilidad química, lo que podría provocar reacciones adversas graves o la falla total del tratamiento contra el cáncer, poniendo en riesgo la vida del paciente.

Cómo reconocer el producto ilegal

Con el objetivo de proteger a la población, la autoridad identificó tres elementos clave que evidencian la irregularidad del medicamento:

Presentación no autorizada: El envase con 120 cápsulas de 50 mg no forma parte de las presentaciones aprobadas por Novartis para México.

Etiquetado irregular: El empaque suele contener textos en idiomas distintos al español y carece del número de registro sanitario nacional.

Precio anormalmente bajo: Se ofrece a costos muy inferiores a los del mercado formal, una práctica frecuente en ventas fraudulentas a través de redes sociales y mensajería.

Recomendaciones y medidas de seguridad

Ante esta situación, Cofepris emitió lineamientos estrictos. Los pacientes que estén utilizando la presentación de 50 mg deben suspender su uso de inmediato y acudir con su oncólogo para una valoración médica completa.

Asimismo, se recomienda no adquirir medicamentos ofrecidos por servicios de paquetería o redes sociales, ya que estos canales no garantizan la autenticidad ni la seguridad del producto.

A farmacias y distribuidores se les recordó su obligación legal de comprobar que sus proveedores cuenten con licencias sanitarias vigentes y con la documentación que avale la adquisición legal de los medicamentos.

Finalmente, Cofepris exhortó a la ciudadanía a reportar cualquier anomalía mediante el portal de Denuncia Sanitaria o al correo electrónico [email protected].

El refuerzo de la vigilancia sanitaria resulta fundamental para impedir que productos sin garantías de calidad y seguridad pongan en peligro la vida de la población mexicana.

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