Retiran con URGENCIA el ibuprofeno infantil por contener 'sustancias extrañas'

Las autoridades de salud en Estados Unidos emitieron una alerta a nivel nacional tras retirar del mercado ibuprofeno infantil en presentación líquida, luego de que se reportara la presencia de materiales extraños en el producto. La medida involucra frascos de 4 onzas con una concentración de 100 mg por cada 5 ml, distribuidos en todo el país.
La Administración de Alimentos y Medicamentos señaló que la decisión se tomó después de recibir diversas quejas de consumidores, quienes reportaron haber encontrado partículas oscuras y una sustancia gelatinosa dentro del medicamento. Ante esto, la empresa Strides Pharma Inc. procedió a retirar de forma voluntaria 89,592 unidades.
Motivo del retiro
Según la FDA, este retiro está clasificado como de Clase II, lo que significa que el producto podría causar efectos secundarios temporales o reversibles, aunque la probabilidad de consecuencias graves es baja.
Hasta ahora, no se ha identificado cómo llegaron estas sustancias al medicamento, y la agencia no ha dado más detalles técnicos más allá de los reportes recibidos.
Lotes afectados
El retiro corresponde a la suspensión oral de ibuprofeno infantil USP de 100 mg/5 ml en envases de 120 ml. Los lotes involucrados son:
7261973A
7261974A
Ambos tienen fecha de caducidad del 31 de enero de 2027. El producto fue elaborado para Taro Pharmaceuticals USA Inc. y distribuido en todo el territorio estadounidense.
Recomendaciones para padres y cuidadores
Las autoridades recomiendan dejar de usar de inmediato cualquier frasco perteneciente a estos lotes y revisar cuidadosamente la información en la etiqueta.
Si algún menor ha consumido el producto y presenta síntomas, se aconseja acudir a un profesional de la salud. También se invita a reportar cualquier efecto adverso o problema de calidad a través del sistema MedWatch de la FDA.
Esta situación ha generado preocupación sobre la seguridad de los medicamentos pediátricos, por lo que se insiste en revisar los botiquines en casa y seguir las indicaciones oficiales para prevenir riesgos.
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